【第一节】 二、医学心理学科学研究的类型

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                         第一节 医学心理学研究方法概述

      二、医学心理学科学研究的类型
      医学心理学科研有多种不同的分类方法，如按照研究的目的可分为基础研究和应用研究，按照研究问题的时间可分为横向研究和纵向研究，按照研究数据的性质可分为量性研究和质性研究。一般来说，常按设计类型不同，将医学心理学科研分为观察性研究、实验性研究和理论性研究三种基本类型。

     (一)观察性研究
     医学研究由于其研究对象的特殊性，在很多科研活动中，研究者往往无法主动控制研究因素。这种在自然状态下观察疾病发生发展过程中表现出来的特点和规律，以阐述疾病分布特征，认识疾病病因和影响因素的研究方法，称为观察性研究(observational study)。观察性研究分为描述性研究和分析性研究两大类。

      1.描述性研究

      (1)现况研究 也称横断面研究(cross-sectional study)，是研究特定时间与特定范围内人群中的有关变量(因素)与疾病或健康的现况及其相互关系。其特点是研究过程中没有人为施加干预措施，而是客观观察和记录某些现象在某个时间断面上的现状分布及其相关特征。根据研究对象的范围，现况研究可分为普查、抽样调查和典型调查。

      (2)常规资料分析报告 常规资料一般指医疗卫生系统的工作原始记录，是医疗卫生机构不断积累并长期保存的可供随时查阅的医学信息资料，包括日常填写的工作记录和定期整理归档的统计报表两类。如传染病登记报告、医院病案、门诊登记资料、疾病监测资料、职业病、地方病防治资料和健康检查资料等。研究者可以根据实际需求，到医院相关部门查阅索取，与疾病资料进行结合分析。

      (3)生态学研究 它是在群体的水平上研究某种因素与疾病之间的关系，以群体为观察和分析的单位，通过描述不同人群中某因素的暴露状况与疾病或健康状况的频率，分析该暴露因素与疾病或健康状况之间的关系，也称为相关性研究。由于生态学研究是以人群为单位，缺乏个体数据，所以只是一种粗线条的描述性研究，只能提供病因线索。

      (4)病例报告或个案调查 是研究疾病过程最基本的医学科研方法。包括收集关于该个案研究对象的历史背景、测验材料、调查访问结果，以及有关人员做出的评定和情况介绍。收集内容有病史、生活史(童年、家庭和成长经历、婚恋、工作和近期的生活变故)、应对方式和性格特点、症状、体征和对疾病的认识等。有些病例极为少见，不能开展实验研究，个案研究则非常必要。研究者通过对病例报告进行研究，从中推出有关现象的一般性原则或理论假设，为进一步开展实验研究提供依据。但个案研究缺乏代表性，并且主观成分容易影响研究效度。因此，该研究方法在推论总体上要特别慎重。

      2.分析性研究
      (1)队列研究(cohort study) 又称定群调查或前瞻性研究，是指选择两组人群进行追踪调查，其中一组人群(暴露组)处在研究的危险因素影响中，另一组人群(非暴露组)除了不处于这个危险因素影响中以外，其他方面应尽可能与前一组人群相同，两组对象在入组时都不患所要研究的疾病。通过研究这两组人群发病率的差异，来判断危险因素与发病有无关联，以及其关联程度的大小。队列研究是“由因及果”的前瞻性研究，可直接获得发病率或死亡率，可靠性好，并可同时调查多种疾病与暴露的关系。

      (2)病例对照研究(case-control study) 又称回顾性研究或病例比较研究。根据研究目的，选定患有某病(病例)和未患某病(对照)的人群，分别调查其既往是否受过某种或某些致病因素的影响及影响程度，亦即暴露与某个或某些危险因素的情况和程度，从而推测判断所暴露的危险因素与疾病在统计学上的相关性和关联程度，主要用于探索疾病的危险因素或病因，是对病因假设进行检验的一种方法。它是一种从“果”到“因”的回顾性调查研究，需要设立对照组。病例对照调查方法要求的样本量较少，一次调查可研究多个因素与疾病的联系，临床科研中使用较广。

      （3)其他衍生类型 随着医学科研的发展，分析性研究尤其是病例对照研究衍生出了许多经过改进、非传统的病例对照研究方法。1巢式病例对照研究(nested case -control study)：又称套叠式或嵌入式病例对照研究，指以队列中所有病例为病例组，再根据病例的发病时间，在队列研究的非病例中随机匹配(按年龄、性别、住址、民族等)一个或多个对照，组成对照组，其实质是病例对照研究。巢式病例对照研究相对于队列研究具有更省时、省钱和省力的特点，相对于病例对照研究则因果关系明确，不存在暴露与疾病之间的时间顺序问题，可以有效地控制观察偏倚。②病例-队列研究(case-cohort study)：也称病例参比式研究，指收集全部研究对象(全队列)中一个随机样本(子队列)和所有发病者的资料并进行分析。该设计与巢式病例对照研究不同之处在于：一是对照是随机选取，不与病例进行匹配；二是随机样本中的成员如发生目标疾病，既是对照又是病例；三是可以同时研究几种疾病，不同疾病有不同的病例组，但对照组都是同一组随机样本。③病例交叉研究(case crossover study)：就是比较相同研究对象在事件(或疾病)发生前一段时间的暴露情况与未发生事件的某段时间内的暴露情况。4单纯病例研究(case only study)：也称为病例-病例对照研究或病例系列研究，该研究的研究对象均为患病的病例，不另设非患病者为对照，而是直接采用不同临床类型或具有不同标志的病例亚组进行比较，并按照病例对照研究的方式处理数据。

      (二)实验性研究
      实验性研究(experimental study)是一类在人为控制一些条件和因素的基础上，主动给予研究对象某种干预措施，继而观察或观测由此引起的结构、功能、生化、心理或疾病过程的变化，通过对相应指标进行分析，揭示客观事物发生发展变化规律的研究方法。其特点是研究者能人为设置处理因素，研究对象接受处理因素的种类或水平由随机分配决定，因而能较好地排除外界因素的干扰，有效控制误差，从而获得更为可靠的科学数据。广义的实验性研究包括实验室试验、临床试验和现场试验。

      1.实验室试验(lab experiment) 主要包括动物、组织、细胞等的试验。其中动物试验是把动物作为研究对象，在动物身上施加处理因素，对其效果进行评价，再根据实验结果，逐步过渡到人体实验性研究，是临床试验的基础。动物试验较易进行随机化分组，通过设计对照组，研究者可以根据研究目的设计较为理想的实验条件。

      2.临床试验(clinical experiment) 由于人比动物情况复杂得多，因而不能简单地将动物试验结果外推到人，还需要专门进行针对人体的临床试验。临床试验是一类经过精心设计、局限于对研究对象身心健康无害的实验研究方法，用以评价临床疗效。常见的临床试验设计类型包括：随机对照试验、随机自身交叉同期试验、半随机同期对照试验、单个病例的随机对照试验、自身前后对照试验和交叉试验等。

      3.现场试验（field experiment) 是以正常人为研究对象，通过在某一特定人群中采取药物、心理、健康教育、饮食或环境改变等干预措施，干扰某些致病因素或施加某些保护性措施，从而观察其对人群产生的效果，并对这些干预措施进行考核的一种试验。

      (三)理论性研究
      理论性研究多指数学模型(mathematical model)研究，即抽象地使用不同符号代表病因、宿主与环境的各种因素，当有足够的资料将某病的规律性用各种符号组成的数学公式表达出来，且能经受客观实际的考验时，就建立了数学模型。其常用于预测疾病发生或进行疾病流行规律的仿真等。